Показания к применению:
Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.
Торговое название:
Реблакс/Reblaks
Международное непатентованное название:
Тиоколхикозид/Thiocolchicoside
Описание:
Реблакс 4 мг
Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.
Реблакс 8 мг
Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.
Состав:
Капсула содержит:
Активное вещество: тиоколхикозид - 4 мг или 8 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат.
Состав капсулы: титана диоксид, желатин.
Код АТХ: M03BX05
Фармакотерапевтическая группа:
Миорелаксанты. Прочие агенты центрального действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика:
Реблакс в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.
Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика:
Распределение
После приема внутрь тиоколхикозид сначала метаболизируется в агликон 3-деметилтиоколхици-неактивный метаболит. Этот процесс происходит посредством интестинального метаболизма, что объясняет отсутствие циркулирующего тиоколхикозида в неизмененной форме в плазме крови. Затем неактивный метаболит глюкуроконъюгируется в фармакологически активный метаболит.
Максимальные концентрации в плазме крови активного и неактивного метаболитов достигаются через 1 час после приема препарата. После приема однократной пероральной дозы, равной 8 мг тиоколхикозида, значения максимальной концентрации и AUC для активного метаболита составляют приблизительно 60 нг/мл и 130 нг∙ч/мл, соответственно. Для неактивного метаболита эти значения значительно ниже: максимальная концентрация составляет приблизительно 13 нг/мл, AUC варьируется в диапазоне от 15,5 нг∙ч/мл (до 3 часов) до 39,7 нг∙ч/мл (до 24 часов).
Выведение
Период полувыведения активного метаболита составляет 3,2-7 часов, для неактивного метаболита - 0,8 часа.
После приема внутрь 20 % принятой дозы выводится почками, 75-81% экскретируется с фекалиями.
Показания к применению:
Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гипотония мышц;
- легкий паралич;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность;
- период лактации.
Побочное действие:
Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея.
Очень редко: гипотензия, раздражительность и сонливость.
Способ применения и дозировка:
Используется только у взрослых (старше 16 лет).
Препарат Реблакс принимают внутрь. Капсулы запиваются достаточным количеством воды.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 капсулы по 4 мг в 2 приема (всего 16 мг).
Меры предосторожности:
Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат у больных с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации:
Реблакс противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в педиатрии:
Реблакс противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Передозировка:
Данных о передозировке не имеется.
Симптомы: возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данных о лекарственном взаимодействии нет, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Упаковка
Твердые желатиновые капсулы 4 мг или 8 мг.
10 капсул в блистере.
1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителеИностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.
