Порядок осуществления деятельности по фармаконадзору устанавливает Технический кодекс установившейся практики ТКП 564-2015 (33050) «НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА ФАРМАКОНАДЗОРА. Good Pharmacovigilance Practice (GVP)», который введен в Республике Беларусь впервые и вступил в действие 15-08-2015.
С целью осуществления деятельности, направленной на контроль безопасности лекарственных средств и своевременное выявление всех изменений в соотношении пользы и риска лекарственных средств, производимых Иностранным унитарным предприятием РЕБ-ФАРМА, а также разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных средств РЕБ-ФАРМА при превышении пользы над риском на нашем предприятии создан отдел фармаконадзора.
Приоритетными задачами службы Фармаконадзора Иностранного унитарного предприятия «РЕБ-ФАРМА» является предотвращение нежелательных последствий применения зарегистрированных лекарственных средств нашего производства, содействие защите здоровья пациентов и общественного здоровья. Именно поэтому сбор информации, связанной с безопасностью и эффективностью лекарственных средств РЕБ-ФАРМА – важная часть нашей работы.
Лицо, ответственное за фармаконадзор на предприятии:
Мошкина Елена Ивановна – уполномоченное лицо по фармаконадзору, начальник отдела фармаконадзора.
Почтовый адрес: Иностранное унитарное предприятие «РЕБ-ФАРМА»,
ул. Коллекторная 3А, офис 320, 220004, г. Минск, Республика Беларусь.
Телефон: +375 17 2402634, факс: +375 17 2402635.
Мобильный телефон для 24-часового доступа: +375 44 7304390.
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@rebpharma.by
Если у Вас есть информация относительно возникшей (подозреваемой) нежелательной реакции или отсутствия эффективности при применении лекарственных средств производства Иностранного унитарного предприятия «Реб-Фарма», просим Вас сообщить нам об этом по указанным выше телефонам и электронной почте и/или заполнить форму по ссылкам ниже. Перед заполнением формы просим Вас ознакомиться с терминами и определениями из ТКП 564-2015 (33050).
- для специалистов с медицинским или фармацевтическим образованием;
- для потребителей лекарственного средства;
Мы гарантируем соблюдение конфиденциальности предоставляемых Вами персональных данных и документации, за исключением случаев, установленных требованиями действующего национального законодательства.