р-р Реблакс / sol.Reblaks

Показания к применению:

- в составе комплексной терапии болезненных мышечных контрактур, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

Торговое название:

Реблакс/Reblaks

Международное непатентованное название:

Тиоколхикозид/Thiocolchicoside

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций.

Описание:

Прозрачный раствор желтого цвета.

Состав:

1 ампула (2 мл) раствора для инъекций содержит:

активное вещество: тиоколхикозида– 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводороную кислоту, воду для инъекций.

Код АТХ: М03ВХ05

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксанты центрального действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика:

Реблакс в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечного введения тиоколхикозида Cmax достигается через 30 мин и составляет 113 нг / мл после дозы 4 мг и 175 нг / мл после дозы в 8 мг. Значения AUC составляют соответственно 283 и 417 нг.ч / мл. Фармакологически активный метаболит тиоколхикозида SL18.0740 определяется в более низких концентрациях с Cmax 11,7 нг / мл через 5 ч после введения, при этом AUC составляет 83 нг.ч / мл. Данные по фармакокинетике неактивного метаболита SL59.0955 после внутримышечного введения тиоколхикозида отсутствуют.

Распределение

Кажущийся объем распределения тиоколхикозида составляет примерно 42,7 л после внутримышечного введения в дозе 8 мг. Данные о распределении метаболитов после внутримышечного введения тиоколхикозида отсутствуют.

Выведение

После внутримышечного введения T_1/2 тиоколхикозида составляет 1,5 ч, а плазменный клиренс - 19,2 л / ч.

Показания к применению:

- в составе комплексной терапии болезненных мышечных контрактур, сопровождающих острую патологию позвоночника у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гипотония мышц;

- легкий паралич;

- детский возраст до 16 лет;

- беременность;

- период лактации;

- у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Способ применения и дозы:

Реблакс применяют внутримышечно. Рекомендуемая и максимальная доза составляет 4 мг
каждые 12 часов (то есть, 8 мг в сутки). Продолжительность лечения не должна превышать 5дней.

Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность лечения.

Побочное действие:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности нечасто: крапивница;редко: после внутримышечного введения анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: эритема (в месте инъекции).

Со стороны нервной системы: часто: сонливость; очень редко: раздражительность; с неизвестной частотой: судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: артериальная гипотензия; с неизвестной частотой: вазовагальный обморок (как правило, в течение нескольких минут после внутримышечного введения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, гастралгия; нечасто: тошнота, рвота.

Меры предосторожности:

Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском развития судорог.

В связи с этим, необходимо избегать превышения рекомендуемых доз и длительности применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности:

Препарат противопоказано применять при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.

Применение в период лактации:

В связи с тем, что тиокохикозид проникает в грудное молоко, его применение в период кормления грудью противопоказано.

Фертильность:

Тиоколхикозид и его метаболиты в разных концентрациях обладают способностью вызывать анеуплоидии, что может быть фактором риска снижения фертильности у человека.

Применение в педиатрии:

По соображениям безопасности, препарат не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.

Передозировка:

Данных о передозировке не имеется.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данных о лекарственном взаимодействии нет, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускается по рецепту врача.

Упаковка:

Раствор для инъекций в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл.

6 ампул бесцветного стекла по 2 мл в помещены в разделитель из пленки поливинилхлоридной.

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.