Лортин / Lortin

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:

- аллергическим ринитом;

- крапивницей.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Лортин, Lortin

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Дезлоратадин/Desloratadine

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые голубой пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне.

СОСТАВ:

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

активное вещество: дезлоратадин – 5,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антигистаминные препараты для системного применения.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: R06AX27

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Дезлоратадин – неседативное лекарственное средство длительного действия, обладающее селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы.

Дезлоратадин подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в том числе интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в том числе Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Всасывание

Дезлоратадин в плазме крови определяется через 30 мин после приема. Дезлоратадин хорошо абсорбируется; его максимальная концентрация достигается примерно через 3 ч; период полувыведения составляет около 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения и частоте приема (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Распределение

Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83 – 87 %). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции лекарственного средства не выявлено.

Метаболизм и выведение

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Пациенты пожилого возраста: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.

Пациенты с нарушениями функции почек: Лортин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:

- аллергическим ринитом;

- крапивницей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Наиболее частыми побочными действиями являются повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Лортин принимают независимо от приема пищи.

Взрослые пациенты и дети от 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.

При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Пациенты пожилого возраста: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.

Пациенты с нарушениями функции печени:безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.

Пациенты с нарушениями функции почек: Лортин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Дети и подростки: имеются ограниченные клинические данные об эффективности применения дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет. Безопасность и эффективность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не установлена.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Лортин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.

Применение в педиатрии.

Эффективность и безопасность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не изучались. Лекарственное средство не следует назначать данным пациентам.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:

В ходе клинических исследований Лортин не оказывал влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Безопасность применения Лортина не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому Лортин не следует назначать в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ:

Эффективность и безопасность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не изучались. Лекарственное средство не следует назначать данным пациентам.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина при совместном применении с кетоконазолом и эритромицином не выявлено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается без рецепта.

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.