Тропикамид/Tropicamide
Капли глазные 5 мг/мл и 10 мг/мл
5 мг/мл
Активное вещество: тропикамид 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
10 мг/мл
Активное вещество: тропикамид 10 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатики и циклоплегики. Антихолинергики.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S01FA06
Фармакодинамика
Тропикамид - антихолинергическое средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая расширение зрачка (мидриаз). В концентрации 10 мг/мл тропикамид вызывает паралич аккомодации. Действие препарата быстрое и относительно непродолжительное.
Фармакокинетика
Тропикамид при местном офтальмологическом применении у человека связывается с тканями менее прочно, чем атропин. Период полувосстановления ответной реакции на карбахол составляет менее 15 минут для непигментированной радужки и 30 минут для пигментированной.
Мидакс-Реб - антихолинергический препарат короткого действия, используемый как мидриатик и циклоплегик. Показан для местного применения:
- с диагностическими целями для фундоскопии и циклоплегической рефракции;
- в пред- и послеоперационных состояниях, когда необходимо применение короткодействующих мидриатиков.
Для местного применения в офтальмологии.
Взрослые, пожилые пациенты и дети
Фундоскопия: 1-2 капли раствора дозировкой 5 мг/мл закапывают в конъюнктивальный мешок за 15-20 минут до обследования.
Циклоплегическая рефракция: 1-2 капли раствора дозировкой 10 мг/мл закапывают в конъюнктивальный мешок с интервалом 5 минут. При необходимости пролонгации эффекта следует дополнительно закапать 1 каплю препарата через 20-30 минут.
Применение у детей
Тропикамид может оказывать недостаточное циклоплегическое действие у детей, в связи с чем может потребоваться более сильное циклоплегическое средство, такое как атропин. Детям, в том числе грудным, тропикамид применяют в концентрации не выше 5 мг/мл.
- гиперчувствительность к тропикамиду или к любому компоненту препарата;
- глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры).
Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы после местного офтальмологического применения тропикамида.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: нарушение четкости зрения, фотофобия, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаз.
Со стороны сосудов: обморок, гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: пролонгированный эффект препарата
(мидриаз).
Тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления. У некоторых пациентов, особенно пожилого возраста, возможно наличие не диагностированной глаукомы.
Перед применением глазных капель Мидакс-Реб необходимо провести измерение внутриглазного давления и оценить глубину угла передней камеры.
У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут
возникать психотические реакции и поведенческие расстройства, индуцированные тропикамидом. Мидакс-Реб следует применять с особой осторожностью при лечении детей и пациентов с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны, поскольку увеличивается риск системной токсичности.
Следует с осторожностью применять Мидакс-Реб при воспалительных заболеваниях глаз, так как при гиперемии значительно увеличивается скорость системной абсорбции препарата через конъюнктиву. Для уменьшения системной абсорбции рекомендуется надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2 минут после инстилляции препарата. Мидакс-Реб содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. При использовании контактных линз следует снять их до применения глазных капель и надеть через 15 минут после инстилляции.
Не предназначено для внутривенных инъекций; сообщалось об угрожающих жизни нежелательных реакциях при внутривенном введении тропикамида.
Тропикамид может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут быть опасны для младенцев и детей.
Применение у детей в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к возникновению симптомов системной токсичности. С особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
Глазные капли тропикамида оказывают умеренное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Применение тропикамида может вызвать сонливость, нарушение четкости зрения и повышенную чувствительность к свету. Пациент должен подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами. На полное восстановление зрения может потребоваться до 6 часов.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Беременность
Нет достаточной информации по безопасности препарата при применении в период беременности и лактации. Целесообразность назначения препарата во время беременности определяет врач.
Лактация
Риск попадания препарата в организм ребенка, находящегося на грудном вскармливании,
не исключен, поскольку неизвестно, проникает ли тропикамид или его метаболиты в грудное молоко. При принятии решения о прерывании кормления грудью или отмене терапии тропикамидом следует принимать во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Эффект антихолинергических препаратов может быть усилен при сопутствующем применении других препаратов с антихолинергическими свойствами, например амантадина, некоторых антигистаминных и антипсихотических средств, фенотиазина и трициклических антидепрессантов.
Тропикамид может ослаблять действие на внутриглазное давление карбахола, пилокарпина и офтальмологических ингибиторов холинэстеразы.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
Без рецепта врача