Уполномоченное лицо по фармаконадзору

Обязанности:

  • Организация работы по функционированию работы фармаконадзора предприятия.
  • Разработка стандартных операционных процедур по фармаконадзору.
  • Поддержание мастер-файла системы фармаконадзора в актальном состоянии.
  • Организация документооборота по фармаконадзору с уполномоченными органами и сторонними организациями.
  • Внедрение и реализация системы управления рисками.
  • Подготовка и предоставление в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности.
  • Мониторинг соотношения польза-риск для зарегистрированных лекарственных средств.
  • Поиск литературных данных по безопасности лекарственных средств.
  • Поддержание инструкции по медицинскому применению в соответствии с современным уровнем научных медицинских знаний.
  • Работа с индивидуальными сообщениями о нежелательных реакциях фармацевтической продукции.

Требования:

  • Высшее медицинское образование.
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств, клинической фармакологии или фармаконадзора не менее 5лет.
  • Владение английским языком (базовый уровень).
  • Знание нормативно-правового законодательства Республики Беларусь, ЕврАзЭС, ЕС в области фармаконадзора (ТКП и др).

 Условия:

Дружный молодой коллектив, достойные условия труда, возможность личностного и карьерного роста. Возможность обучения за рубежом.

Резюме соискателей просьба высылать на корпоративную почту office@rebpharma.by

Форма для отправки резюме

ФИО *
E-mail *
Контактный телефон
Ваше резюме *
Дополнительная информация