капс.Реблакс / caps.Reblaks

Показания к применению:

Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.

Торговое название:

Реблакс/Reblaks

Международное непатентованное название:

Тиоколхикозид/Thiocolchicoside

Описание:

Реблакс 4 мг

Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.

Реблакс 8 мг

Твердые желатиновые капсулы, крышечка и корпус матового белого цвета, содержащие желтый порошок.

Состав:

Капсула содержит:

Активное вещество: тиоколхикозид - 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид, желатин.

Код АТХ: M03BX05

Фармакотерапевтическая группа:

Миорелаксанты. Прочие агенты центрального действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика:

Реблакс в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Тиоколхикозид проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Реблакс не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика:

Распределение

После приема внутрь тиоколхикозид сначала метаболизируется в агликон 3-деметилтиоколхици-неактивный метаболит. Этот процесс происходит посредством интестинального метаболизма, что объясняет отсутствие циркулирующего тиоколхикозида в неизмененной форме в плазме крови. Затем неактивный метаболит  глюкуроконъюгируется в фармакологически активный метаболит.

Максимальные концентрации в плазме крови активного и неактивного метаболитов достигаются через 1 час после приема препарата. После приема однократной пероральной дозы, равной 8 мг тиоколхикозида, значения максимальной концентрации и AUC для активного метаболита составляют приблизительно 60 нг/мл и 130 нг∙ч/мл, соответственно. Для неактивного метаболита эти значения значительно ниже: максимальная концентрация составляет приблизительно 13 нг/мл, AUC варьируется в диапазоне от 15,5 нг∙ч/мл (до 3 часов) до 39,7 нг∙ч/мл (до 24 часов).

Выведение

Период полувыведения активного метаболита составляет 3,2-7 часов, для неактивного метаболита - 0,8 часа.

После приема внутрь 20 % принятой дозы выводится почками, 75-81% экскретируется с фекалиями.

Показания к применению:

Реблакс показан в качестве дополнительного средства для лечения болевых контрактур мышц в ревматологии.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гипотония мышц;

- легкий паралич;

- детский возраст до 15 лет;

- беременность;

- период лактации.

Побочное действие:

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), гастралгия, диарея.

Очень редко: гипотензия, раздражительность и сонливость.

Способ применения и дозировка:

Используется только у взрослых (старше 16 лет).

Препарат Реблакс принимают внутрь. Капсулы запиваются достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза препарата составляет 4 капсулы по 4 мг в 2 приема (всего 16 мг).

Меры предосторожности:

Реблакс следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат у больных с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, управлении механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации:

Реблакс противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в педиатрии:

Реблакс противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка:

Данных о передозировке не имеется.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данных о лекарственном взаимодействии нет, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Упаковка

Твердые желатиновые капсулы 4 мг или 8 мг.

10 капсул в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускается по рецепту врача.

*Более подробная информация содержится в инструкции по применению лекарственного средства.

 Инструкция по применению лекарственного средства