ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
- аллергическим ринитом;
- крапивницей.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Лортин, Lortin
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Дезлоратадин/Desloratadine
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
таблетки, покрытые оболочкой.
Описание:круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые голубой пленочной оболочкой, с разделительной риской на одной стороне.
СОСТАВ:
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
активное вещество: дезлоратадин – 5,0 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, тальк, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Антигистаминные препараты для системного применения.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: R06AX27
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА:
Дезлоратадин – неседативное лекарственное средство длительного действия, обладающее селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы.
Дезлоратадин подавляет каскад цитостатических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в том числе интерлейкина-4 (ИЛ-4), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-13 (ИЛ-13), провоспалительных хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в том числе Р-селектина, IgE-опосредованное выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Всасывание
Дезлоратадин в плазме крови определяется через 30 мин после приема. Дезлоратадин хорошо абсорбируется; его максимальная концентрация достигается примерно через 3 ч; период полувыведения составляет около 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его периоду полувыведения и частоте приема (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.
Распределение
Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83 – 87 %). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции лекарственного средства не выявлено.
Метаболизм и выведение
В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Пациенты пожилого возраста: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.
Пациенты с нарушениями функции почек: Лортин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
- аллергическим ринитом;
- крапивницей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Наиболее частыми побочными действиями являются повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:
Лортин принимают независимо от приема пищи.
Взрослые пациенты и дети от 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза, остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.
При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Пациенты пожилого возраста: безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.
Пациенты с нарушениями функции печени:безопасность и эффективность применения Лортина не установлена.
Пациенты с нарушениями функции почек: Лортин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Дети и подростки: имеются ограниченные клинические данные об эффективности применения дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет. Безопасность и эффективность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не установлена.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Лортин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.
Применение в педиатрии.
Эффективность и безопасность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не изучались. Лекарственное средство не следует назначать данным пациентам.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:
В ходе клинических исследований Лортин не оказывал влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Безопасность применения Лортина не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому Лортин не следует назначать в период лактации.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ:
Эффективность и безопасность таблеток дезлоратадина у детей до 12 лет не изучались. Лекарственное средство не следует назначать данным пациентам.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Клинически значимых взаимодействий дезлоратадина при совместном применении с кетоконазолом и эритромицином не выявлено.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Отпускается без рецепта.
Информация о производителеИностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.