Потадин/ Potadin

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Лечение офтальмологических проявлений и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

 ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

 Потадин/ Potadin

 МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

 Олопатадин / Olopatadine

 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капли глазные

 Описание: прозрачный бесцветный раствор.

 СОСТАВ:

 1 мл лекарственного средства содержит:

 активное вещество: олопатадин  – 1,0 мг;

 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

 ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

 Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и противоаллергические средства.

 КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S01GX09

 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

 ФАРМАКОДИНАМИКА:

 Олопатадин, действующее вещество лекарственного средства Потадин, является сильным селективным противоаллергическим веществом, проявляющим эффект по нескольким различным механизмам действия. Он является антагонистом гистамина (первичного медиатора развития аллергической реакции у человека) и предотвращает выработку гистамин-индуцированных цитокинов эпителиальными клетками конъюнктивы человека. Данные исследований in vitro свидетельствуют о том, что олопатадин может воздействовать на тучные клетки конъюнктивы человека, ингибируя высвобождение провоспалительных медиаторов. Так же было показано, что наружное нанесение олопатадина в области глаз у пациентов с открытыми носослезными каналами способствует уменьшению назальных симптомов и проявлений, которые часто сопровождают сезонный аллергический конъюнктивит.

Применение олопатадина не вызывает клинически значимого изменения диаметра зрачка.

  ФАРМАКОКИНЕТИКА:

 Поглощение и распределение. Олопатадин подвергается системному всасыванию. Однако системная абсорбция незначительна, а концентрация в плазме может варьировать в диапазоне значений,  в 50-200 раз ниже концентраций после назначения хорошо переносимых доз лекарственного средства внутрь.

Метаболизм и выведение. Согласно исследованиям фармакокинетики при приеме внутрь период полувыведения олопатадина из плазмы крови составляет около 8-12 часов, а выведение осуществляется преимущественно путем почечной экскреции. Приблизительно 60-70 % принятой дозы активного вещества представлено в моче в неизмененном виде.

Так как олопатадин экскретируется почками в основном в неизмененном виде, нарушения почечной функции влияют на фармакокинетику олопатадина.

Исследования фармакокинетики олопатадина показали, что после приема внутрь 10 мг олопатадина не было обнаружено существенных различий между молодыми (средний возраст 21 год) и пожилыми (средний возраст 74 года) пациентами в концентрации олопатадина в плазме, в связывании в белками и выведении в неизмененной форме или в форме метаболитов.

Исследования приема внутрь олопатадина пациентами с тяжелыми нарушениями функции почек показали более высокий уровень в крови у данной группы пациентов. Ввиду того, что концентрация олопатадина в плазме после закапывания в глаз лекарственного средства Потадин в 50-100 раз ниже, чем после приема внутрь в хорошо переносимых дозах, корректировать дозу при назначении пожилым людям или пациентам с нарушенной функцией почек не требуется.

Печеночный метаболизм является второстепенным путем выведения лекарственного средства, поэтому корректировка дозы при нарушениях функции печени не требуется.

 ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

 Лечение офтальмологических проявлений и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

 Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

 ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

 Со стороны нервной системы:  головная боль, изменение вкуса.

Со стороны глаз: боль в глазах, раздражение глаз, синдром сухого глаза, нарушение чувствительности глаз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость в носу.

 СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

 Потадин показан только для местного применения в офтальмологии.

Перед применением флакон необходимо встряхнуть.

Взрослые и дети от 3 лет и старше: по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного (-ных) глаза (глаз) 2 раза в день (с интервалом 8 часов). При необходимости лечение можно продолжать до 4 месяцев.

При назначении нескольких местных офтальмогологических лекарственных средств интервал между закапываниями должен составлять от 5 до 10 мин.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы-дозатора ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз и др.) После применения держите флакон плотно закрытым.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функций печени и/или почек не требуется корректировать режим дозирования.

 Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании лекарственного средства:

  • Тщательно вымойте руки перед закапыванием.
  • Запрокиньте голову назад.
  • Оттяните нижнее веко и посмотрите назад.
  • Мягко надавите на основание флакона для появления одной капли. Не сжимайте флакон, он сконструирован таким образом, что легкого нажатия на основание достаточно (Рисунок 1).
 

Рисунок 1

  • Закапайте одну каплю в пространство между веком и глазным яблоком (Рисунок 2).
 

Рисунок 2

  • Не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
  • Закройте глаз и промокните его сухим ватным тампоном.
  • Если Вы используете лекарство для двух глаз – повторите такие же действия и для второго глаза.
  • Закройте флакон колпачком сразу же после использования.

 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

 При возникновении серьезных реакций или развитии гиперчувствительности, применение Потадина следует прекратить.

Контактные линзы можно надевать не ранее чем через 10-15 минут после закапывания Потадина. Потадин нельзя закапывать при наличии контактных линз в глазах.

 ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

 Если у пациента после применения лекарственного средства  временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

 ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

 Данных о влиянии олопатадина на течение беременности нет. Назначать лекарственное средство беременным следует с осторожностью.

Не установлено, может ли олопатадин после местного применения у кормящих женщин подвергаться значительной системной абсорбции и обнаруживаться в грудном молоке. Применение олопатадина кормящими матерями не рекомендуется.

 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

 Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились

 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

 УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

 Отпускается по рецепту врача.

 

*Более подробная информация содержится в инструкции по применению лекарственного средства.