Эркетон / Erketon

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Профилактика и уменьшение боли и воспаления после хирургических вмешательств по удалению катаракты.

Эркетон показан взрослым пациентам.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Эркетон, Erketon

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Кеторолак / Ketorolac

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

капли глазные

Описание: Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

СОСТАВ:

1 мл лекарственного средства содержит:

активное вещество: кеторолак трометамин – 5,0 мг;

вспомогательные вещества: октоксинол 40, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ: S01BC05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Эркетон является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое обусловлено ингибированием циклооксигеназы, основного фермента, необходимого для биосинтеза простагландинов. При местном применении в офтальмологии снижает концентрацию простагландинов в водянистой влаге глаза.

Результаты клинических испытаний показали, что Эркетон не оказывает значительного влияния на внутриглазное давление. При системном применении не вызывает сужение зрачка.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Раствор кеторолака трометамина инстиллировали в виде глазных капель пациентам приблизительно за 12 часов и за 1 час до проведения операции. В момент проведения операции брали образцы для определения содержания кеторолака в водянистой влаге. Среднее значение концентрации кеторолака в водянистой влаге составило 95 нг/мл. Концентрация простагландина E2 в водянистой влаге составляла 28 нг/мл.

Более высокие концентрации кеторолака в водянистой влаге и очень низкий или не распознаваемый уровень его в плазме после инстилляции в конъюнктивальный мешок свидетельствуют о минимальной абсорбции лекарственного средства в системный кровоток после местного назначения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Профилактика и уменьшение боли и воспаления после хирургических вмешательств по удалению катаракты.

Эркетон показан взрослым пациентам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Риск перекрестной чувствительности по отношению к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) и другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Эркетон противопоказан пациентам, у которых наблюдалась чувствительность к вышеуказанным лекарственным средствам.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, включая локализованные аллергические реакции.

Со стороны центральной нервной системы:  – головная боль.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз, боль в глазах; поверхностный (точечный) кератит, отек глаза и/или века, зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, инфекции глаз, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки глаза, кератиновые преципитаты, кровотечение в сетчатке, кистозный макулярный отек, травма глаза, повышенное внутриглазное давление, расплывчатое и/или ослабленное зрение.

Ни одна из побочных реакций, связанных с системным применением НПВП (включая кеторолака трометамин), не наблюдалась при местном применении лекарственного средства в терапевтических дозах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

При уменьшении боли и воспаления после хирургических вмешательствинстиллируют по 1 капле лекарственного средства в пораженный глаз 3 раза в сутки, начиная за 24 часа до проведения операции, и продолжают до 2 недель после операции. Лекарственное средство закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле. При этом оттягивают нижнее веко вниз и смотрят вверх. Эркетон показан для местного применения. При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 мин.

При приеме лекарственного средства Эркетон необходимо выполнять следующие инструкции:

1. Вымойте руки, запрокиньте голову назад, посмотрите вверх.

2. Мягко оттяните нижнее веко внизу до образования небольшого пространства между веком и глазом.

3. Переверните флакон вверх дном, нажатием на флакон высвободите по одной капле лекарственного средства в каждый пораженный глаз.

4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Если капли не попала в нужное пространство, повторите процедуру.

Если Вы приняли большее количество Эркетона, чем следует:

Принятие большего, чем следует, количества капель лекарственного средства Эркетон маловероятно может привести к нежелательным явлениям. Принимайте следующую дозу без изменения стандартного времени приема. Если лекарственное средство Эркетон случайным образом выпито, то необходимо принимать жидкость, чтобы снизить концентрацию кеторолака, и обратиться к врачу.

Если Вы пропустили прием лекарственного средства Эркетон:

Если вы забыли принять лекарственное средство Эркетон, примите его сразу же, как вспомните, за исключением случая, когда до следующего приема осталось мало времени, тогда не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время согласно текущему режиму приема.

Если Вы прекращаете использование лекарственного средства Эркетон:

Эркетон следует принимать согласно назначению врача. Если возникают вопросы по приему лекарственного средства Эркетон, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Применение в педиатрии. Отсутствуют данные, касающиеся использования Эркетона у детей по показаниям: профилактика и уменьшение боли и воспаления после хирургических вмешательств по удалению катаракты.

Применение у пациентов пожилого возраста. Не установлено различий в безопасности и эффективности между пациентами пожилого возраста и пациентами молодого и среднего возраста.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Использование НПВП для местного применения может привести к кератиту.

У пациентов после сложной офтальмологической операции, при денервации роговицы, дефектах эпителия роговицы, сахарном диабете, заболеваниях поверхности глаза (например, при синдроме сухого глаза), ревматоидном артрите или повторных офтальмологических операциях в течение короткого промежутка времени может увеличиваться риск возникновения связанных с роговицей побочных явлений, которые могут создавать угрозу потери зрения. Следует соблюдать осторожность при приеме такими пациентами НПВП для местного применения.

Прием НПВП для местного применения в более продолжительный период времени, чем в пределах 24 часов до хирургической операции или 14 дней после, может увеличить риск возникновения и степень серьезности связанных с роговицей побочных эффектов.  

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении глазных капель Эркетонпациентами с известной предрасположенностью к кровотечениям или пациентами, принимающими другие лекарственные средства, которые могут продлевать время кровотечения.

Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых ранее наблюдалась чувствительность к таким лекарственным средствам.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Эркетонас местными кортикостероидами у пациентов с предрасположенностью к повреждениям роговичного эпителия.

Глазные капли Эркетон содержат консервант бензалкония хлорид, способный накапливаться в контактных линзах и оказывать негативное влияние на глаза. Перед использованием лекарственного средства линзы необходимо снять и вставить их заново не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. Кроме того, бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы, поэтому необходимо избегать контакта лекарственного средства с линзами данного вида.

Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении лекарственного средства в минимальной эффективной дозировке и в самый короткий срок, необходимый для устранения болевого синдрома.

Не установлена безопасность и эффективность применения глазных капель Эркетон у детей в возрасте до 12 лет.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:

Из-за возможных нарушений зрения, возникающих сразу после закапывания, следует отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами до нормализации зрения.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

При беременности и лактации применение глазных капель Эркетон противопоказано.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ:

Не установлена безопасность и эффективность применения глазных капель Эркетон у детей в возрасте до 12 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Возможно совместное применение Эркетона с глазными каплями, содержащими антибиотики, седативные средства, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, миотики, мидриатики, местные анестетики и циклоплегики. В этом случае необходимо выдержать интервал между закапываниями не менее 5 минут. При комбинации с кортикостероидами для местного применения удлиняется процесс заживления раны.

При одновременном применении Эркетонас другими НПВП, пентоксифиллином, антикоагулянтами возможно увеличение риска послеоперационного кровотечения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

После вскрытия флакона лекарственное средство использовать в течение 28 дней.

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту.

*Более подробная информация содержится в инструкции по применению лекарственного средства.