Латадор / Latador

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Снижение повышенного внутриглазного давлении (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

Латадор, Latador

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Латанопрост/Latanoprost

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

капли глазные

Описание:прозрачный бесцветный или практически бесцветный раствор

СОСТАВ:

1 мл лекарственного средства содержит:

активное вещество: латанопрост – 0,05 мг;

вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные средства и миотики. Аналоги простагландинов.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: S01ЕЕ01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА:

Действующее вещество лекарственного средства – латанопрост – является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом рецепторов простаноида FP. Латанопрост снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, и через трабекулярную сеть. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3-4 часа после введения, максимальный эффект наблюдается через 8-12 часов; снижение внутриглазного давления поддерживается минимум в течение 24 часов.

Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает просачивания флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечнососудистую и дыхательную системы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Всасывание

Латанопрост представляет собой пролекарство. Оно хорошо проникает через роговицу, гидролизуясь при этом до биологически активной формы. Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения.

Распределение

Распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и веках. Лишь незначительное количество лекарственного средства достигает заднего сегмента глаза.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы крови при местном применении (период полувыведения составляет 17 мин).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Снижение повышенного внутриглазного давлении (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и повышенным офтальмотонусом.

Снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным офтальмотонусом и глаукомой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Со стороны органа зрения: усиление пигментации радужной оболочки глаза, гиперемия конъюктивы, раздражение глаз легкой и умеренной степени (ощущение жжения, песка в глазах, зуд, ощущение инородного тела в глазах), изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, количества и пигментации ресниц), точечные эпителиальные эрозии, блефарит, боль в глазах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, местные реакции кожи век, потемнение кожи век.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в  инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

Латадор показан только для местного применения.

Взрослые пациенты: 1 капля в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при применении лекарственного средства вечером. Латадор следует применять не чаще 1 раза в сутки, поскольку более частое применение приводит к ослаблению эффекта снижения внутриглазного давления. При пропуске дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

При назначении нескольких местных офтальмологических лекарственных средств, интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 мин.

Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снимать, а затем их можно будет надеть вновь через 15 минут.

Дети: Глазные капли Латадор могут использоваться у детей в такой же дозировке, что и у взрослых. Данные по недоношенным детям (гестационный возраст менее 36 недель) отсутствуют. Данные по возрастной группе до 1 года ограничены(4 пациента).

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании лекарственного средства:

  • Тщательно вымойте руки перед закапыванием.
  • Запрокиньте голову назад.
  •  Мягко оттяните пальцем нижнее веко и посмотрите вверх.
  • Расположите кончик флакона близко к глазу, но не касайтесь его.
  • Мягко надавите на основание флакона для появления одной капли. Не сжимайте флакон, он сконструирован таким образом, что легкого нажатия на основание достаточно (см. Рисунок). 

Латадор

  • Закапайте одну каплю в пространство между веком и глазным яблоком.
  • Закройте глаз, слегка надавите пальцем на нижний край века, ближе к носу. Держите палец в течение 1 минуты.
  • Закройте флакон колпачком сразу же после использования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на контактных линзах, изменяя цвет мягких контактных линз.

Латадор может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациенты должны быть проинформированы о риске изменения цвета глаз. У пациентов, применяющих капли для лечения только одного глаза, возможно развитие гетерохромии.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос. Изменения носят обратимый характер и проходят после прекращения лечения.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может носить обратимый характер.

Данные об эффективности и безопасности у детей до 1 года очень ограничены. Данные по недоношенным детям отсутствуют.

У детей в возрасте от 0 до 3 лет, которые страдают преимущественно ПВГ (первичной врожденной глаукомой), первоочередным методом лечения остается хирургический.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТОМ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ:

Если у пациента после применения лекарственного средства временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Безопасность латанопроста при применении во время беременности не установлена. Возможно неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода и новорожденного. Лекарственное средство противопоказано во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому лекарственное средство противопоказано для применения у кормящих женщин. При необходимости применения латанопроста в период кормления грудью, грудное вскармливание должно быть прекращено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Не рекомендуется одновременно применение двух и более простагландинов и их аналогов в связи с описанными случаями повышения ВГД.

Исследование взаимодействия проводилось только у взрослых.

Латанопрост несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (возможно выпадение осадка).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:  

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона лекарственное средство хранить

при температуре не выше 25ºС и использовать в течение 28 дней.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Отпускается по рецепту врача.

*Более подробная информация содержится в инструкции по применению лекарственного средства

Инструкция по применению лекарственного средства