Забота о Вашем здоровье - наша работа!
+375 (17) 240-26-34
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
Минск, ул. Коллекторная 3А, 3 этаж, офис 320
Компания
  • О компании
  • История
  • Лицензии
  • Отзывы
  • Вакансии
  • Реквизиты
Каталог
  • Антибактериальные
    Антибактериальные
  • Гастроэнтерология
    Гастроэнтерология
    • Гепатопротекторы
    • Ингибиторы протонной помпы
  • Заболевания опорно-двигательного аппарата
    Заболевания опорно-двигательного аппарата
    • Миорелаксанты
    • Хондропротекторы
  • Кардиология
    Кардиология
  • Кортикостероиды системного действия
    Кортикостероиды системного действия
  • Неврология
    Неврология
    • Ноотропы
    • Противоэпилептические
    • Средства для лечения деменции
  • Нестероидные противовоспалительные
    Нестероидные противовоспалительные
  • Офтальмология и отоларингология
    Офтальмология и отоларингология
    • Антимикробные
    • Противовоспалительные и антиаллергические
    • Противоглаукомные
  • Противоаллергические
    Противоаллергические
    • Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов
  • Противоанемические
    Противоанемические
  • Противовирусные
    Противовирусные
  • Противоинфекционные
    Противоинфекционные
  • Пульмонология
    Пульмонология
Фармаконадзор
Вопрос-ответ
Новости
  • Новости компании
  • Новости медицины
Вакансии
Контакты
    Компания
    • О компании
    • История
    • Лицензии
    • Отзывы
    • Вакансии
    • Реквизиты
    Каталог
    • Антибактериальные
      Антибактериальные
    • Гастроэнтерология
      Гастроэнтерология
      • Гепатопротекторы
      • Ингибиторы протонной помпы
    • Заболевания опорно-двигательного аппарата
      Заболевания опорно-двигательного аппарата
      • Миорелаксанты
      • Хондропротекторы
    • Кардиология
      Кардиология
    • Кортикостероиды системного действия
      Кортикостероиды системного действия
    • Неврология
      Неврология
      • Ноотропы
      • Противоэпилептические
      • Средства для лечения деменции
    • Нестероидные противовоспалительные
      Нестероидные противовоспалительные
    • Офтальмология и отоларингология
      Офтальмология и отоларингология
      • Антимикробные
      • Противовоспалительные и антиаллергические
      • Противоглаукомные
    • Противоаллергические
      Противоаллергические
      • Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов
    • Противоанемические
      Противоанемические
    • Противовирусные
      Противовирусные
    • Противоинфекционные
      Противоинфекционные
    • Пульмонология
      Пульмонология
    Фармаконадзор
    Вопрос-ответ
    Новости
    • Новости компании
    • Новости медицины
    Вакансии
    Контакты
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • История
        • Лицензии
        • Отзывы
        • Вакансии
        • Реквизиты
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • Антибактериальные
        • Гастроэнтерология
          • Назад
          • Гастроэнтерология
          • Гепатопротекторы
          • Ингибиторы протонной помпы
        • Заболевания опорно-двигательного аппарата
          • Назад
          • Заболевания опорно-двигательного аппарата
          • Миорелаксанты
          • Хондропротекторы
        • Кардиология
        • Кортикостероиды системного действия
        • Неврология
          • Назад
          • Неврология
          • Ноотропы
          • Противоэпилептические
          • Средства для лечения деменции
        • Нестероидные противовоспалительные
        • Офтальмология и отоларингология
          • Назад
          • Офтальмология и отоларингология
          • Антимикробные
          • Противовоспалительные и антиаллергические
          • Противоглаукомные
        • Противоаллергические
          • Назад
          • Противоаллергические
          • Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов
        • Противоанемические
        • Противовирусные
        • Противоинфекционные
        • Пульмонология
      • Фармаконадзор
      • Вопрос-ответ
      • Новости
        • Назад
        • Новости
        • Новости компании
        • Новости медицины
      • Вакансии
      • Контакты
      • +375 (17) 240-26-34
      Минск, ул. Коллекторная 3А, 3 этаж, офис 320
      office@rebpharma.by
      • Главная
      • Продукты
      • Офтальмология и отоларингология
      • Противоглаукомные
      • Фавуленз / Favulenz

      Фавуленз / Favulenz

      • Фавуленз / Favulenz
      В наличии

      Снижение повышенного внутриглазного давления при внутриглазной гипертензии, открытоугольной глаукоме у взрослых пациентов, у которых монотерапия обеспечивает недостаточное снижение внутриглазного давления.

      Подробнее
      Задать вопрос
      • Описание
      • Характеристики
      • Документы
      Описание

      ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

      Снижение повышенного внутриглазного давления при внутриглазной гипертензии, открытоугольной глаукоме у взрослых пациентов, у которых монотерапия обеспечивает недостаточное снижение внутриглазного давления.

      ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

      Фавуленз/ Favulenz

      МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

      Тимолол в комбинации/ Timolol, combinations

      ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

      капли глазные.

      Описание:суспензия от белого до почти белого цвета.

      СОСТАВ:

      1 мл суспензии содержит

      Активное вещество: бринзоламид 10 мг, тимолол 5 мг (в виде тимолола малеата).

      ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

      Средства, применяемые в офтальмологии. Средства для лечения глаукомы и миотики.

      КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ:S01ED51

      ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

      ФАРМАКОДИНАМИКА:

      Фавуленз содержит два активных вещества – бринзоламид и тимолола малеат. Данные компоненты снижают повышенное внутриглазное давление, прежде всего за счет снижения секреции внутриглазной жидкости, но за счет разных механизмов действия. Комбинированное действие бринзоламида и тимолола приводит к более эффективному снижению внутриглазного давления, чем при их использовании по отдельности.

      Бринзоламид – антиглаукомное средство сульфаниламидной структуры, ингибитор карбоангидразы II для местного применения.

      Карбоангидраза – это фермент, который присутствует во многих тканях организма, включая ткани глаза. Карбоангидраза является катализатором обратимой реакции, включающей в себя гидратацию диоксида углерода и дегидратацию угольной кислоты. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела глаза приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости (преимущественно за счет уменьшения образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта ионов натрия и жидкости). В результате происходит снижение внутриглазного давления, что уменьшает риск повреждения зрительного нерва и выпадения полей зрения.

      Тимолол – неселективный блокатор β-адренорецепторов, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью, не является прямым миокардиальным депрессантом. Тимолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости и незначительного усиления ее оттока.

      ФАРМАКОКИНЕТИКА:

      При местном применении бринзоламид и тимолол попадают в системный кровоток.

      Бринзоламид накапливается в эритроцитах за счет избирательного связывания с карбоангидразой II и, в меньшей степени, с карбоангидразой I. Его активный метаболит N-дезэтилбринзоламид связывается преимущественно с карбоангидразой I и также накапливается в эритроцитах. В плазме крови концентрация бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида низкая, связывание с белками плазмы составляет около 60%.

      В стационарном состоянии тимолол обнаруживается в плазме человека в течение 12 часов после закапывания препарата. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови.

      ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

      Снижение повышенного внутриглазного давления при внутриглазной гипертензии, открытоугольной глаукоме у взрослых пациентов, у которых монотерапия обеспечивает недостаточное снижение внутриглазного давления.

      ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

      - гиперчувствительность к активным веществам либо к какому-либо из вспомогательных веществ;

      - гиперчувствительность к другим β-блокаторам;

      - гиперчувствительность к сульфонамидам;

      - реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или наличие бронхиальной астмы в анамнезе, а также тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;

      - синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени без контроля кардиостимулятором, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

      - тяжелый аллергический ринит;

      - гиперхлоремический ацидоз;

      - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

      ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

      Со стороны нервной системы: дисгевзия

      Со стороны органа зрения: затуманенное зрение, боль в глазах, раздражение глаз

      Со стороны сосудов: снижение артериального давления

      Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – гиперкалиемия, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови.

      СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

      Для местного применения.

      Перед применением флакон необходимо хорошо встряхнуть!

      Применение у взрослых и пожилых пациентов

      Закапывают одну каплю препарата Фавуленз в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки.

      При необходимости применения с другими офтальмологическими лекарственными средствами интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует использовать в последнюю очередь.При пропуске дозы терапию следует продолжать с применением следующей дозы в соответствии с графиком.

      При носослезной окклюзии или закрытии век в течение 2 минут, системная абсорбция снижается. Это может привести к увеличению местной активности и уменьшению риска

      системных побочных эффектов.

      Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью

      Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью или легкой и умеренной почечной недостаточностью не требуется. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью лекарственное средство следует использовать с осторожностью. Поскольку бринзоламид и его основной метаболит выводятся преимущественно почками, препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин)

      МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

      Бринзоламид и тимолол абсорбируются системно. Поскольку в препарате содержится тимолол, обладающий β-адреноблокирующей активностью, возможно возникновение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также других реакций, которые отмечаются при системном приеме β-адреноблокаторов. Из-за присутствия в составе бринзоламида при местном применении могут возникнуть нежелательные побочные реакции, характерные для сульфонамидов.

      Пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и во время гипотензивной терапии с применением β-адреноблокаторов необходимо тщательно обследовать и рассмотреть возможность терапии лекарственными средствами с другими действующими веществами. Таких пациентов необходимо наблюдать на предмет наличия признаков ухудшения сердечнососудистых заболеваний и развития побочных реакций.

      Из-за негативного влияния на время проведения возбуждения β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с блокадой сердца первой степени.

      Пациентам с тяжелыми нарушениями/расстройствами периферического кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдром Рейно) лечение следует назначать с осторожностью.

      β-адреноблокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза.

      Следует с осторожностью применять β-адреноблокаторы у пациентов с лабильным диабетом или склонных к спонтанной гипогликемии, так как β-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

      Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза. При появлении серьезных побочных реакций или при признаках гиперчувствительности применение препарата Фавуленз следует прекратить.

      Фавуленз с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

      При лечении β-адреноблокаторами у пациентов с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе возможно увеличение выраженности реакции при повторном введении таких аллергенов и отсутствие эффекта от введения обычной дозы эпинефрина.

      Перед операцией необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Фавуленз, так как он может блокировать эффект β-агонистов, например, эпинефрина.

      У пациентов, уже принимающих системный β-адреноблокатор, при применении тимолола могут усиливаться влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системных β-адреноблокаторов. Следует тщательно контролировать реакцию на лечение у таких пациентов. У пациентов, принимающих внутрь ингибитор карбоангидразы одновременно с назначением Фавуленза, возможно усиление известных системных эффектов ингибиторов карбоангидразы. Не рекомендуется применение двух местных β-адреноблокаторов или двух местных ингибиторов карбоангидразы.

      При лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой следует соблюдать осторожность и рекомендуется постоянно следить за уровнем внутриглазного давления.

      Исследования действия Фавуленза при применении у пациентов с закрытоугольной глаукомой не проводились, и его применение у таких пациентов не рекомендуется.

      Фавуленз можно назначатьпациентам, которые пользуются контактными линзами, при условии тщательного наблюдения за ними, поскольку ингибиторы карбоангидразы могут оказать воздействие на гидратацию роговицы, а использование контактных линз может увеличить риск возникновения нарушений метаболизма в роговице.

      Фавуленз содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки глаза и который обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует не допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и надеть не раньше, чем через 15 минут.

      Взаимодействие с другими лекарственными средствами

      Не рекомендуется одновременное использование с пероральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций.

      Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных реакций.

      Можно ожидать, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, будут угнетать метаболизм бринзоламида, связанный с изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при сопутствующем применении ингибиторов CYP3A4. Однако накопление бринзоламида маловероятно, поскольку он выводится преимущественно через почки.

      При совместном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов, β-адреноблокаторов системного действия, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков или гуанетидина существует возможность аддитивного эффекта, приводящего к гипотензии и/или выраженной брадикардии.

      β-адреноблокаторы могут снижать реакцию на адреналин, который применяется при анафилактическом шоке. Особое внимание следует обращать на пациентов с атопией или анафилактическими реакциями в анамнезе.

      При одновременном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и эпинефрина возможно развитие мидриаза.

      Гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усилиться на фоне применения β-адреноблокаторов.

      Возможно усиление системного эффекта β-адреноблокаторов (снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.

      β-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов, а также маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

      ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

      Фавуленз оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

      Временная затуманенность зрения и другие нарушения зрения могут повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, поэтому при возникновении таких явлений пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем сесть за руль или приступить к работе с каким-либо оборудованием.

      Ингибиторы карбоангидразы для перорального применения могут ухудшить способность выполнять задачи, требующие умственной активности и/или физической координации. Такое действие может появиться и при местном применении, так как бринзоламид абсорбируется системно.

      ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

      Отсутствуют данные о применении комбинации бринзоламида и тимолола у беременных женщин. Фавуленз не следует использовать во время беременности, кроме тех случаев, когда это явно необходимо. Если препарат вводят во время беременности, необходимо тщательно контролировать состояние новорожденного в течение первых дней жизни из-за возможных проявлений действия β-адреноблокаторов, например, брадикардии, гипотонии, дыхательной недостаточности и гипогликемии.

      Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/воздержании от применения препарата Фавуленз должно быть принято с учетом соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.

      ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ:

      Эффективность и безопасность препарата Фавуленз у младенцев, детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены, поэтому применять Фавуленз у пациентов данной возрастной группы не рекомендуется.

      ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

      Не рекомендуется одновременное использование с пероральными ингибиторами карбоангидразы, так как существует вероятность усиления системных побочных реакций.

      Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных реакций.

      При совместном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов, β-адреноблокаторов системного действия, антиаритмических препаратов (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков или гуанетидина существует возможность аддитивного эффекта, приводящего к гипотензии и/или выраженной брадикардии.

      β-адреноблокаторы могут снижать реакцию на адреналин, который применяется при анафилактическом шоке. Особое внимание следует обращать на пациентов с атопией или анафилактическими реакциями в анамнезе.

      При одновременном применении офтальмологических β-адреноблокаторов и эпинефрина возможно развитие мидриаза.

      β-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов, а также маскировать признаки и симптомы гипогликемии.

      УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

      При температуре не выше 25°С.

      После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

      2 года от даты производства.

      Не применять по истечении срока годности.

      Хранить в недоступном для детей месте!

      СРОК ГОДНОСТИ:

      2 года от даты производства.

      После вскрытия флакона использовать в течение 28 дней.

      УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

      Отпускается по рецепту врача.

      Информация о производителе

      Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская обл., Червенский р-н, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, тел./факс: (+375) 17 240 26 35, е-mail: rebpharma@rebpharma.by, http://www.rebpharma.by.


      Характеристики
      Лекарственная форма капли глазные
      МНН Тимолол в комбинации/ Timolol, combinations
      Торговая марка REB-PHARMA
      Фармакотерапевтическая группа Средства, применяемые в офтальмологии. Средства для лечения глаукомы и миотики
      Документы
      Favulenz-instraction
      3.4 Мб

      Поделиться
      Назад к списку
      • Антибактериальные
      • Гастроэнтерология
      • Заболевания опорно-двигательного аппарата
      • Кардиология
      • Кортикостероиды системного действия
      • Неврология
      • Нестероидные противовоспалительные
      • Офтальмология и отоларингология
        • Антимикробные
        • Противовоспалительные и антиаллергические
        • Противоглаукомные
      • Противоаллергические
      • Противоанемические
      • Противовирусные
      • Противоинфекционные
      • Пульмонология
      Шаг на встречу к жизни без гепатита С
      Цель нашей компании —
      обеспечение потребителей качественными и эффективными лекарственными средствами по приемлемым ценам.
      Компания
      О компании
      История
      Лицензии
      Отзывы
      Вакансии
      Реквизиты
      Каталог
      Антибактериальные
      Гастроэнтерология
      Заболевания опорно-двигательного аппарата
      Кардиология
      Кортикостероиды системного действия
      Неврология
      Нестероидные противовоспалительные
      Офтальмология и отоларингология
      Противоаллергические
      Противоанемические
      Противовирусные
      Противоинфекционные
      Пульмонология
      Фармаконадзор
      для специалистов с медицинским или фармацевтическим образованием
      для потребителей лекарственного средства
      Наши контакты

      footer-map.png


      +375 (17) 240-26-34
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      Минск, ул. Коллекторная 3А, 3 этаж, офис 320
      office@rebpharma.by
      © 2019 Все права защищены.
      Версия для печати